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Brevet : EP3505156 - PROCÉDÉ DE FABRICATION DE GEL OCULAIRE DE CYCLOSPORINE
Titre
PROCÉDÉ DE FABRICATION DE GEL OCULAIRE DE CYCLOSPORINE
N° et date de publication de la demande
EP3505156 - 03/07/2019
Type de la demande
A1
N° et date de dépôt
EP18215549.9 - 21/12/2018
N° et date de priorité
CN201711427891 - 26/12/2017
Classification CIB
A61K 9/107 ; A61K 38/13 ; A61K 47/10 ; A61K 47/32 ; A61K 47/44
Classification CPC
A61K 9/0048 ; A61K 9/06 ; A61K 38/13 ; A61K 47/10 ; A61K 47/32 ; A61K 47/44 ; A61K 38/13 ; A61K 47/10 ; A61K 47/32 ; A61K 9/107 ; A61K 47/44 ; A61K 9/0048 ; A61P 27/02 ; A61K 38/13 ; A61K 47/10 ; A61K 47/32 ; A61K 47/44 ; A61K 9/107 ; A61K 9/0048 ; A61K 9/06
Famille de brevets
US2019192426A1 ; EP3505156A1 ; DK3505156T3 ; CN108066745A ; ES2861651T3
Abrégé
L'invention concerne le domaine de la médecine et décrit un procédé de traitement d'un gel pour les yeux à la cyclosporine, comprenant les étapes consistant à : ajouter un carbomère à de l'eau, agiter soigneusement et homogénéiser ; après que la base de carbomère préparée ait gonflé, agiter et homogénéiser ; refroidir la base après stérilisation à la chaleur humide, effectuer un dégazage sous vide, ajuster le pH de la base à 5,0-9,0 avec une solution d'hydroxyde de sodium filtrée ; mélanger un polyoxyester d'huile de ricin (35), un matériau brut de cyclosporine A, du propane-1,2-diol et de l'eau dans un rapport approprié, le préparer en une solution limpide dans un bain-marie entre 35 et 45 °C et filtrer ; filtrer la solution claire et mélanger le filtrat uniformément avec la base, en effectuant un dégazage sous vide ; effectuer un remplissage aseptique après une autre filtration. Pour le procédé de la présente invention, la stérilisation et la filtration sont effectuées avant l'ajout du carbomère, ce qui convient à une production industrielle. Le procédé de la présente invention n'a besoin que d'une stérilité partielle, ce qui est pratique pour l'approvisionnement, la réduction des coûts, et peut éviter une dégradation thermique de la cyclosporine et réduire les impuretés du produit, suggérant de bonnes perspectives d'applications industrielles.
INTERVENANTS
Déposant
Zhaoke (Guangzhou) Opthalmic Drug - 1 Meide 3rd Road, Pearl River, Industrial Park, Nansha District Guangzhou City Guangdong 230088 - CN
Titulaire
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical Ltd. - Room 501, 5th Floor, No. 1, Meide 3rd Road, Pearl River Industrial Park, Nansha District Guangzhou, Guangdong Province - CN
Inventeur
Li, Gang Hefei City, Anhui 230088 - CN
Cao, Kailei Hefei City, Anhui 230088 - CN
Li, Xiaoyi Shatin - HK
Dai, Xiangrong Hefei City, Anhui 230088 - CN
Yin, Lei Hefei City, Anhui 230088 - CN
Ling, Juan Hefei City, Anhui 230088 - CN
Li, Xiaoyi Shatin - HK
Mandataire
Isern Patentes y Marcas S.L. - Avda. Diagonal, 463 Bis, 2° 08036 Barcelona - ES
STATUT EN FRANCE
Délivrance
25/11/2020
Dernière annuité payée
20/12/2023
Quantième- N° de l'annuité payée
6
Date de paiement de la prochaine annuité
31/12/2024
